去年河南省藥品合格率98.7% 居全國第一

從去年的“齊二藥”等大案接連發(fā)生，到今年國家藥監(jiān)局原負(fù)責(zé)人鄭筱萸被處極刑，公眾信任危機(jī)陰影自上而下籠罩著整個藥監(jiān)系統(tǒng)。究竟我市的藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作情況如何呢？鄭州市人民群眾的用藥環(huán)境是否安全呢？昨日，鄭州市政府召開新聞發(fā)布會通報了我市的藥品安全情況，會議中透露去年河南省藥品合格率位居全國第一，今年年底前全市所有醫(yī)藥連鎖企業(yè)要達(dá)到100％統(tǒng)一配送，以保障市民用藥安全。有專家建議，政府和企業(yè)主動公布藥品相關(guān)信息才是改善用藥安全之道。

去年河南省藥品合格率98.7%，居全國第一

鄭州市市民用藥情況是否安全呢？據(jù)悉，目前我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)50家，藥品批發(fā)企業(yè)69家，藥品零售連鎖企業(yè)28家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)269家，診所4000多家，醫(yī)藥器械生產(chǎn)企業(yè)113家。市藥監(jiān)局表示，經(jīng)普查，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)共有注冊品種1464個，目前全市已對187個注冊品種實(shí)施ＧＭＰ管理�！叭ツ旰幽鲜∷幤泛细衤适�98．7％，位居全國第一，同時我市的藥品安全呈逐年上升態(tài)勢�！笔兴幈O(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

監(jiān)督員坐鎮(zhèn)制藥廠出問題要擔(dān)責(zé)

為保證藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不出差錯，鄭州市藥監(jiān)系統(tǒng)向涉及生產(chǎn)無菌制劑、疫苗、血液制品、大容量注射劑和小容量注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了14名駐廠監(jiān)督員。這些監(jiān)督員重點(diǎn)對原輔料來源、藥品生產(chǎn)工藝和成品檢驗(yàn)等重要環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在問題、整改情況和違法事實(shí)情況及時上報。

這種駐廠員能否發(fā)揮有效的監(jiān)管作用呢？市藥監(jiān)局局長吳希悅表示，這樣做可以把監(jiān)管關(guān)口前移，有效防止藥害事件發(fā)生�！斑@些監(jiān)督員實(shí)行責(zé)任制，如果駐廠的藥品出現(xiàn)責(zé)任，這些監(jiān)督員要擔(dān)負(fù)主要責(zé)任�！�

全市所有連鎖藥店都要統(tǒng)一配送

針對鄭州市的藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管情況，市藥監(jiān)局表示，近期將重點(diǎn)整治藥品零售連鎖企業(yè)不能統(tǒng)一配送、連而不鎖和零售藥店出租柜臺等問題，經(jīng)過集中檢查整頓，目前全市28家連鎖企業(yè)，達(dá)到藥品統(tǒng)一配送的企業(yè)由原來的6家增加到了23家，其中未達(dá)到100％統(tǒng)一配送的連鎖企業(yè)，市藥監(jiān)局表示要在年底前完成。

市藥監(jiān)局還要求，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品，非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品。

針對農(nóng)村藥店少，農(nóng)民缺乏必要的合理用藥知識這一情況，鄭州市建立了符合實(shí)際情況的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和發(fā)展模式，截至目前，鄭州市六縣一區(qū)有2022個村實(shí)現(xiàn)了藥品連鎖配送進(jìn)村，覆蓋率達(dá)100％。

藥品不良反應(yīng)情況可在線報告

市藥監(jiān)局表示，醫(yī)院要依法做藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，并開通網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)在線報告，保障市民用藥的安全。

據(jù)統(tǒng)計，市藥監(jiān)局對18個項(xiàng)目的藥品檢測結(jié)果出具藥品檢驗(yàn)報告書，檢驗(yàn)報告書正確率100％。1至9月份，共收集錄入ＡＤＲ（藥品不良反應(yīng)事件）報告6368例，醫(yī)療器械不良事件164例，其中新的、嚴(yán)重的ＡＤＲ報告1100例。

從10月1日開始，鄭州市對麻醉藥品、一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)、銷售數(shù)量、庫存數(shù)量也實(shí)施了全過程動態(tài)監(jiān)管。

數(shù)字查處藥品違法案件2156起

截至目前，鄭州市藥監(jiān)部門受理群眾舉報投訴211件，立案查處各類違法案件2156起，結(jié)案2095起，結(jié)案率97．2％。其中，重大案件9起，移交公安機(jī)關(guān)2起，收繳罰沒款314．3萬元。

查處案件的類型主要有：小針劑、小輸液內(nèi)有可見異物；零售企業(yè)沒有按規(guī)定放置藥品，比如倉庫溫度不夠、防鼠措施不到位；劑量使用超標(biāo)，醫(yī)師出現(xiàn)人為的事故等。

建議藥品信息公布應(yīng)多渠道、經(jīng)常性 讓老百姓用藥更安全

面對藥品安全不足的現(xiàn)狀，改善之路在何方？一位經(jīng)常打醫(yī)療事故官司的律師說，老百姓很信任政府的信息，有關(guān)藥品的各種信息，例如哪些藥曾出現(xiàn)過不良反應(yīng)等，這些信息公布不太透明，信息不平等導(dǎo)致打起官司來也無法很好地維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，因此藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都有義務(wù)向公眾提供這些信息。

但在昨日的新聞發(fā)布會現(xiàn)場，市藥監(jiān)局對于查處的9起重大案件一直保持緘默，其負(fù)責(zé)人表示“有問題的企業(yè)已記入黑名單，希望這些企業(yè)不要再出現(xiàn)問題”，至于會不會公布這張名單，“需要公布的時候就會公布”，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)這樣說。

有專家認(rèn)為，保證人民群眾用藥安全，政府、企業(yè)各盡其責(zé)是關(guān)鍵，政府更應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)管力度，構(gòu)建透明公正的信息公布平臺，切實(shí)保障藥品安全。

對于老百姓如何自己保障用藥安全，吳希悅給老百姓建議，一定要到正規(guī)藥店購買，要看藥品是否正規(guī)廠家生產(chǎn)�！白罱�發(fā)現(xiàn)我市有很多收藥的小商販，還有擺攤設(shè)點(diǎn)賣藥的，甚至還有賣過期藥品的，這些一定不要買�！眳窍�悅提醒說，“如果懷疑某個藥品有問題，不要急于丟掉，一定要先報到藥監(jiān)局再說。”

數(shù)據(jù)來源：鄭州晚報