我國首個人參皂苷Rh2標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，將為我國保健食品行業(yè)提供重要的技術(shù)支持

近日，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、民政部《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》（國標(biāo)委〔2019〕1 號）規(guī)定，按照《浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的相關(guān)要求，由浙江亞克藥業(yè)有限公司提出，浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)立項、起草、征求意見、技術(shù)審查等標(biāo)準(zhǔn)編制流程，已完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)編號為T/ZHCA 106—2023，自2023年4月21日起實施。

人參是我國傳統(tǒng)的名貴藥材，具有抗腫瘤、抗衰老、抗輻射等多種生物學(xué)效應(yīng)。人參皂苷作為人參中最主要的藥理活性成分之一，一直以來備受國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。隨著藥物提取與分離純化技術(shù)的發(fā)展，20 世紀(jì)80 年代中期，日本學(xué)者 Nakata 率先從紅參中分離出人參皂苷Rh2（G-Rh2）單體。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參皂苷Rh2藥理作用廣泛，在抗腫瘤、改善心肌缺血、抗子宮內(nèi)膜異位癥、抗過敏、調(diào)節(jié)免疫功能、防輻射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的藥理活性。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江亞克藥業(yè)有限公司基于國內(nèi)市場發(fā)展需要，牽頭開展了《保健食品原料 稀有人參皂苷Rh2》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項申請工作，經(jīng)浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會組織專家進(jìn)行了立項評審。根據(jù)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》及《浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，所申報的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)符合立項條件，批準(zhǔn)以《人參提取物 稀有人參皂苷 Rh2》立項，并于2023年2月22日發(fā)布。

浙江亞克藥業(yè)有限公司深耕人參現(xiàn)代化應(yīng)用多年，尤其在稀有人參皂苷的提取、轉(zhuǎn)化、分離、應(yīng)用等領(lǐng)域有大量的專利技術(shù)積累。亞克是我國第一個實現(xiàn)稀有人參皂苷Rh2工業(yè)化應(yīng)用的企業(yè)，其稀有人參皂苷Rh2產(chǎn)品已成功上市銷售17年，在稀有人參皂苷Rh2的制取和應(yīng)用一直處于國際領(lǐng)先地位。

人參提取物稀有人參皂苷Rh2的原料團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定其指標(biāo)要求和試驗方法，用于指導(dǎo)稀有人參皂苷Rh2的質(zhì)量判定，有利于稀有人參皂苷Rh2加工保健食品原料的質(zhì)量控制和市場監(jiān)管，對于提高產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性，促進(jìn)稀有人參皂苷Rh2深加工產(chǎn)品的升級和發(fā)展，對提高稀有人參皂苷Rh2在品類中的發(fā)展水平具有重要意義。