借鑒國外經(jīng)驗(yàn) 完善藥師法規(guī)

國外藥事法規(guī)對藥師的相關(guān)規(guī)定　　

在澳大利亞和英國注冊執(zhí)業(yè)藥師有嚴(yán)格的規(guī)定。只有獲得藥學(xué)、化學(xué)和制藥工業(yè)學(xué)三個(gè)領(lǐng)域的學(xué)位，經(jīng)過一年的培訓(xùn)，最后通過注冊考試的人才能獲得執(zhí)業(yè)藥師證書。任何社區(qū)的藥房，都必須有執(zhí)業(yè)藥師坐堂，執(zhí)有執(zhí)業(yè)藥師的證明才可以自己經(jīng)營藥品。在美國，各州的《藥房法》對藥師都做出了明確規(guī)定，如賓夕法尼亞州《藥房法》第三條關(guān)于“頒發(fā)藥師執(zhí)照”條款中就規(guī)定了頒發(fā)藥師執(zhí)照的具體條件。同時(shí)還規(guī)定，“州藥房理事會(huì)至少每六個(gè)月應(yīng)對所有藥房的見習(xí)藥師進(jìn)行一次藥房工作的考試。若三次考試不合格，申請者只有在完成了理事會(huì)所指定的批準(zhǔn)的進(jìn)一步培訓(xùn)后，才有資格再參加考試”。國外執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與權(quán)限也是非常明確的。在美國有《藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了藥師的業(yè)務(wù)范圍：（一）解釋和配制處方；（二）處方和處方調(diào)配中所用藥物的評價(jià)；（三）有關(guān)臨時(shí)配制處方中所涉及的調(diào)配和計(jì)算技術(shù)；（四）藥物治療的監(jiān)護(hù)工作；（五）回答病人和其他專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢。

    我國藥事法規(guī)在藥師管理中存在的問題

　　（一）藥品零售企業(yè)藥師缺崗現(xiàn)象嚴(yán)重。目前，我國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到每家藥品零售企業(yè)必須具備一名執(zhí)業(yè)藥師的要求，這直接造成了當(dāng)前駐店藥師一人多崗、一證多用現(xiàn)象的產(chǎn)生。

　　（二）藥師職責(zé)規(guī)定尚不明確。由于相關(guān)法規(guī)對執(zhí)業(yè)藥師開展的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)、職責(zé)及行為規(guī)范規(guī)定不明確，造成執(zhí)業(yè)藥師的法律地位模糊不清。

　�。ㄈ�）對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管仍是空白。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房至今仍然沒有實(shí)行許可證準(zhǔn)入制度，醫(yī)院藥房工作者不參加執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定及管理，造成出現(xiàn)監(jiān)管空白。

　�。ㄋ模┧帋煴O(jiān)管法治化程度低�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》雖對執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)做了規(guī)定，但是在有關(guān)法規(guī)中沒有責(zé)任追究和處罰條款，大大降低了藥監(jiān)部門的執(zhí)法力度。

　　關(guān)于完善我國藥事法規(guī)的建議

　　（一）盡快制定《國家執(zhí)業(yè)藥師法》。從立法上解決執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、責(zé)任、權(quán)利等問題。

　�。ǘ�）盡快制定《國家藥房法》。解決我國現(xiàn)有藥事法規(guī)在醫(yī)院藥房監(jiān)管上存在缺失和空白的問題。

　　（三）盡快制定全國統(tǒng)一的藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　（四）健全有關(guān)法規(guī)。目前，執(zhí)業(yè)藥師一人多崗、一證多用的現(xiàn)象普遍存在。由于藥監(jiān)部門缺乏法律依據(jù)，無法對企業(yè)和藥師進(jìn)行處罰。因此，應(yīng)盡快對有關(guān)法規(guī)進(jìn)行補(bǔ)充修改，使這類違法行為受到處罰，罰之有據(jù)。浙江省寧波市藥品監(jiān)督管理局 趙群斌

　　編者：　　

《借鑒國外經(jīng)驗(yàn)完善藥師法規(guī)》對我國現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)存在的問題進(jìn)行了分析，由于篇幅的原因沒有對上述問題存在原因進(jìn)一步展開，編者認(rèn)為，存在上述問題的一個(gè)非常重要的原因就是立法質(zhì)量問題，該文同時(shí)在“藥師”立法方面提出了很多很好的建議，這也與立法質(zhì)量息息相關(guān)。在實(shí)踐中，廣大藥監(jiān)執(zhí)法人員一提到立法質(zhì)量這個(gè)話題，似乎總有很多的話可說�；�于上述原因，為了加強(qiáng)大家對立法質(zhì)量的認(rèn)識，我們同時(shí)配發(fā)一篇關(guān)于提高我國立法質(zhì)量的理論文章《提高我國立法質(zhì)量的幾個(gè)途徑》，供大家參考。

據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)