注射劑葛根素可導(dǎo)致急性溶血

　　2003年1月1日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾通報(bào)葛根素注射劑可引起急性血管內(nèi)溶血等相關(guān)安全性問題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年11月發(fā)布了“關(guān)于修訂葛根素注射劑說明書的通知”，要求企業(yè)盡快修訂說明書和包裝標(biāo)簽。

　　據(jù)了解，有關(guān)措施產(chǎn)生的效果并不令人滿意。來自國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫的數(shù)字顯示，通報(bào)發(fā)布后的2003年1月1日至2005年6月30日期間，有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)不良反應(yīng)病例報(bào)告共1006例。這其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告30例，其中11例死亡。嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡，占死亡病例的73%。更讓人擔(dān)憂的是，在藥品主管部門發(fā)出“修改說明書”通知后的2005年1月1日至6月30日期間，不良反應(yīng)病例報(bào)告有243例，其中6例死亡，由溶血引起的死亡有4例。

　　經(jīng)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，截至2005年11月21日，我國(guó)獲準(zhǔn)上市的葛根素注射劑包括葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4個(gè)品種，涉及181個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。