頭孢克肟顆粒

【主要成分】頭孢克肟三水合物

【性狀】本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。

【用法與用量】
通常用于小兒口服。按體重一次1.5～3.0mg/kg，一日2次，另外，根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對(duì)于重癥及效果不明顯的病例，按體重一次6mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】
在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細(xì)胞增多26例（0.20%）等。
（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：
①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
②過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，＜0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
④血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等）的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因次應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
⑥結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。
⑦間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群（分別＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
（2）其它不良反應(yīng)
0.1～《5% 《0.1%
過(guò)敏癥，皮疹、蕁麻疹、紅斑 瘙癢、發(fā)熱、浮腫、血液嗜酸細(xì)胞增多，粒細(xì)胞減少，肝臟GOT升高、GPT升高、黃疸、AL-P升高、腎臟BUN升高、消化系統(tǒng) 腹瀉、胃部不適 惡心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、、食欲不振、腹部飽滿感、便秘、菌群失調(diào)癥 、口腔炎、口腔念球菌癥、維生素缺乏癥 維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
其它 頭痛、頭暈。

【禁忌癥】對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
（1）為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
（2）對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大（參照【藥代動(dòng)力學(xué)】數(shù)據(jù)）。
（3）下列患者慎重給藥：
①對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。
③嚴(yán)重的腎功能障礙患者（參照【注意事項(xiàng)】以及【藥代動(dòng)力學(xué)】數(shù)據(jù)）。
④經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。
（4）由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。
（5）不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
（6）對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：
①除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏（Benedict）試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能，應(yīng)予以注意。
②有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。

【兒童用藥】
對(duì)于早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)），6個(gè)月以下兒童不宜使用。

【藥物相互作用】
藥名 臨床癥狀·措施方法 機(jī)制，危險(xiǎn)因素芐丙酮香豆素 有使芐丙酮香豆素作用增強(qiáng) 腸內(nèi)細(xì)菌以致造成的可能性。但是關(guān)于本制劑 維生素K合成抑制,尚無(wú)病例報(bào)告。

【貯藏】密封，在涼暗處保存。