鹽酸左西替利嗪片

【規(guī)格】5mg*12片
英文名稱：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。
化學名稱：(R)-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
化學結構式
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.82
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【用法用量】
成人及6歲以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。
腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：
病人腎功能狀態(tài)肌酐清除率(ml/min)a 劑量和服藥次數(shù)
中度腎功能損害30-49每2日一次，5mg
重度腎功能損害＜30每3日一次，5mg
腎病晚期－采用透析療法的患者＜10禁忌癥
[140-年齡(年)]×體重(kg)
a 血清肌酐清除率(Clcr ml/min)＝×{0.85（女性患者系數(shù)）}
72×血清肌酐(mg/dl)
肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量。
如伴有腎功能損害的患者，請參考“腎功能損害患者”的用法用量。

【注意事項】
1．不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的薄膜衣片仍無法允許調(diào)整劑量。
2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)抑制劑時可能對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱病人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

【貯藏密】閉保存。
【包裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔、　1×6片/板/盒、2×6片/板/盒、3×6片/板/盒�！　�
【有效期】暫定24個月。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBH10582006
【批準文號】國藥準字H20060677
【生產(chǎn)企業(yè)】
北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠