頭孢克肟分散片

【主要成分】
本品主要成份為頭孢克肟，其化學(xué)名稱為:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

【性狀】本品為類白色片。

【規(guī)格】50mg*6片/盒 480盒/件

【藥理毒理】
藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親合性。本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。
毒理研究
生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg，對(duì)大鼠生育力未見影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

【用法用量】
1.成人和體重30公斤以上的兒童:口服，每次50～100mg(效價(jià))，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))，一日二次。
2.小兒，口服，每次1.5～3mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，每次可口服6mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。

【不良反應(yīng)】
臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下:
1.嚴(yán)重不良反應(yīng):
(1)休克:有引起休克(《0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(2)過敏性癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(《0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群(0.1%)、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，《0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(4)血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(《0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(《0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(《0.1%，早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(《0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(《0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。
(7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均《0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

【禁忌】
對(duì)本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。
2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。(參照[藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)])
4.下列患者慎重給藥:
(1)對(duì)青霉素類藥物有過敏史的患者；
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(參照[藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)])。
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患。

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