德恩得

【成　　份】 苯磺酸氨氯地平
劑　　型：片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：H20083595
適應(yīng)癥：
（1）高血壓（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。
（2）心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。 　　
貯藏：遮光、密封保存
禁　　忌： 對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑類藥物過(guò)敏者和本品任何成份過(guò)敏者禁用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 【兒童用藥】 兒童的安全性和有效性尚未確定。 【老年用藥】 臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對(duì)本品的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。 【注意事項(xiàng)】 1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見(jiàn)。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開(kāi)始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。 2.低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。 5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.停用?-阻滯劑：本品對(duì)突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護(hù)作用。因此，停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。 7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品口服后吸收完全但緩慢，6-12小時(shí)達(dá)到峰濃度。單次口服5mg，血藥峰值為 3.0ng/ml；單次口服10mg，血藥峰值為5.9ng/ml。絕對(duì)生物利用度為64%-90%，不受飲食影響。循環(huán)中的藥物約95%以上與血漿蛋白結(jié)合，分布容積為21L/kg。持續(xù)用藥后 7-8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。本品以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無(wú)藥理活性的代謝產(chǎn)物（90%）。終末半衰期（t1/2?）健康者約為35小時(shí)，高血壓病人延長(zhǎng)為50小時(shí)，老年人 65小時(shí)，肝功受損者60小時(shí)，腎功能不全者不受影響。本品10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%-25%從膽汁或糞便排出。本品不被血液透析清除。腎功能不全對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)沒(méi)有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對(duì)本品的清除率降低，藥時(shí)曲線下面積（AUC）約增加 40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。