鹽酸二氧丙嗪顆粒

鹽酸二氧丙嗪顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二氧丙嗪顆粒
英文名稱：Dioxopromethazine Hydrochloride Granules
漢語拼音：Yansuan Eryangbingqin　Keli
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H22024418
【生產(chǎn)企業(yè)】
吉林省同盛制藥有限公司
【成份】
本品主要成份為鹽酸二氧丙嗪。
化學(xué)名稱:10-（2-二甲氨基-異丙嗪）吩噻嗪-5，5-二氧化物的鹽酸鹽。
【性狀】
本品為淡黃色顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于小兒咳嗽，過敏性哮喘，蕁麻疹及皮膚瘙癢等癥。
【規(guī)格】
1.5mg
【劑型】顆粒劑
【用法用量】
口服。成人常用量：一次5mg，一日3次；極量：一次10mg，一日30mg。兒童用量：1～2歲，一次0.75mg（1/2袋）；3～4歲，一次1.5mg(1袋)；5～6歲，一次2.25mg(1袋半)。一日2次。
【不良反應(yīng)】
可有嗜睡、乏力感。國內(nèi)應(yīng)用有出現(xiàn)錐體外系嚴(yán)重不良反應(yīng)及小兒服用過量造成驚厥的報(bào)道。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。高空作業(yè)及駕駛車輛、操縱機(jī)器者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、治療量與中毒量接近，不得超過極量。并注意用藥間隔時(shí)間足夠長。
2、癲癇、肝功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確，孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
見用法用量。
【老年用藥】
遵醫(yī)囑服用。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】
應(yīng)立即停止服用，并采取相應(yīng)措施。
【藥理毒理】
本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)咳作用。并有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。鎮(zhèn)咳作用多于服藥后的30～60分鐘出現(xiàn)，作用持續(xù)4～6小時(shí)或更長。
【藥代動力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】
遮光、密封，置陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】
鋁塑復(fù)合膜包裝，每盒10袋。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)YBH05872008