【包裝規(guī)格】
100人份/盒
【預期用途】
對婦女的早期妊娠作出輔助診斷
【檢驗原理】
本品系由鼠源性抗α-人絨毛膜(HCG) 多克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑組成。本早孕檢測試紙采用了雙抗體夾心法的原理可用于尿中HCG的快速檢測。
【主要組成成分】
主要由檢測試紙。
【儲存條件及有效期】
置于4℃—25℃干燥,避光保存,不得冷凍。打開包裝后應立即使用,以免吸潮影響檢測結果。有效期:18個月。
【檢驗方法】
1. 待測樣品、檢測試紙或其它檢測用材料等均在室溫平衡(20-30℃)后進行檢測。
2. 用吸管吸取尿液直接滴2-3滴到試紙的樣品端,或直接將樣品端浸入尿液,5分鐘內(nèi)顯示結果。
3. 判讀結果。
【檢驗結果的解釋】
陽性:C線、T線出現(xiàn)兩條紅色反應帶。陰性:只C線出現(xiàn)一條紅色反應帶。無效:C線不出現(xiàn)紅色反應帶。
1. 陽性:提示已經(jīng)懷孕。
2. 陰性:提示未懷孕。
3. 無效:請用新試紙重試。如果問題仍然存在,請停止使用本批產(chǎn)品,并與當?shù)亟?jīng)銷商聯(lián)系。
【產(chǎn)品性能指標】
特異性:不與LH(≤500mIU/mL)、FSH(≤1000mIU/mL)和TSH(≤1000μiu/mL)發(fā)生交叉反應 。
【注意事項】
1. 請在使用前仔細閱讀使用說明書。
2. 本試紙檢測結果僅作為參考,請以醫(yī)師診斷為準。
3. 本品為一次性使用體外診斷產(chǎn)品,請在有效期內(nèi)使用。
4. 使用前如發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破損或開封,請勿使用。
5. 包裝內(nèi)有干燥劑,不得內(nèi)服。
6. 尿樣及使用過的產(chǎn)品應避免與皮膚接觸。
7. 試紙從冰箱中取出后,先充分復溫再打開包裝,開啟后請盡快使用,以免受潮。
8. 當尿液中HCG濃度很高時,檢測線顏色可能變淺,此屬正,F(xiàn)象。
9. 酒精可能干擾實驗效果,建議飲酒后不宜使用。
10. 懷孕初期尿液中的HCG濃度很低,可能測定結果為陰性。這種情況下若被檢測者仍懷疑有受孕可能,可在48-72小時后重新收集晨尿再做測試。
11. 子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿液中HCG含量較高,可能會出現(xiàn)假陽性結果。
12. 懷疑異位妊娠、異常妊娠時應結合其它方法進行診斷。
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